2015年执业药师资格考试
《专业知识一》

第1章 药物与药学专业知识

第一节 药物与药物命名

一、药物的来源与分类

药物

用来预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体生理机能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。

物质性－特殊化学品

生物活性－用来预防、治疗、诊断疾病

－为了调节人体生理机能、提高生活质量、保持身体健康

药品的法律定义

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能

并规定有适应症、用法和用量的物质

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等

《药品管理法》 57 条

药物的分类

（一）化学合成药物

（二）来源于天然产物的药物

（三）生物技术药物

二、药物的结构与命名

药物化学结构无论多么复杂，都是由简单的链状、环状结构组合拼接而成的，而药物结构式中最常见的就是杂环，学药物化学一定要熟记它们。化学基础很重要，从双键、单键到苯环再到结构式，建议大家先从基础化学知识补充开始，然后通过进一步学习一些相关的有机化学的知识，再去看药物结构式就会容易一些。　

常见的药物命名－商品名、通用名、化学名

1.商品名

药品的商品名通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物。

药品的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。

含同样活性成分的同一药品，每个企业应有自己的商品名，不得冒用、顶替别人的药品商品名称。

药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。

2.通用名

《中国药品通用名称》

中国药品命名的依据

以世界卫生组织（WHO) 推荐使用的国际非专利药品名称（International Non-proprietary Names for Pharmaceutical Substance, INN）为依据结合我国具体情况而制定的

以音译为主，简单的可用化学名

INN通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，因此是药学研究人员和医务人员使用的共同名称，因此一个药物只有一个药品通用名，比商品名使用起来更为方便。

药品通用名的确定应遵循WHO的原则，且不能和已有的名称相同，也不能和商品名相似。

药品通用名也是药典中使用的名称。　

三.化学名

每个化学药物都有特定的化学结构，为了准确的表述药物的化学结构，通常使用其化学命名。

药物的化学名是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。　

以布洛芬为例：

商品名：芬必得 贝思

通用名：布洛芬（片、缓释胶囊）

化学名：2-（4-异丁基苯基）丙酸

第二节 药物剂型与制剂

一、药物剂型与辅料

剂型

几乎所有的药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于运输、使用与保存。这种适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制各的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage forms），如片剂、胶囊剂、注射剂等。　

同一药物也可制成多种剂型，如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药，也可制成红霉素粉针剂用于静脉注射给药;同一种剂型可以有不同的药物，如片剂中有阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等。

药物制剂

指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。

根据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿奠西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

应当说明的是，凡按医师处方，专门为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用科学称为调剂学。　

剂型分类

（1）按形态学分类

1.液体剂型

通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。

2.固体剂型

通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成，一般需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。

3．半固体剂型

将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。

4．气体剂型

将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂压入特殊的给药装置制成，称为气雾剂。

（2）按给药途径分类

1．经胃肠道给药剂型

药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

2．非经胃肠道给药剂型
指除口服给药以外的其他途径的给药剂型。
（1）注射给药
（2）呼吸道给药

（3）皮肤给药

（4）粘膜给药

（5）腔道给药

（3）按分散体系分类

1.真溶液型

药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。

2．胶体溶液型

以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。

3．乳剂型

油类药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。

4．混悬型

固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：合剂、混悬剂等。

5．气体分散型

液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。

6．微粒分散型

药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散。如：微球剂、微囊剂、纳米球等。

7．固体分散型

药物以聚集体（粉末或颗粒）状态存在于固体介质中。如：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。

（4）按制法分类

根据制备方法进行分类，与制剂生产技术相关。例如，浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（如流浸膏剂、酊剂等）；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（如注射剂、滴眼剂等）。但这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。

（5）按作用时间分类

根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等。这种分类方法能直接反映用药后药物起效的快慢和作用持续时间的长短，因而有利于合理用药。但该法无法区分剂型之间的同有属性。如注射剂和片剂都可以设计成速释和缓释产品,但两种剂型的制备工艺截然不同。

药物剂型的重要性

1.药物剂型与给药途径

药物制成制剂应用于人体,在人体部位中有20余种给药途径，即口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备。如眼黏膜用药途径是以液体、半固体剂型最为方便，舌下给药则应以速释制剂为主。有些剂型可以多种途径给药，如溶液剂可通过胃肠道、皮肤、口腔、鼻腔、直肠等途径给药。总之，药物剂型必须与给药途径相适应。

2. 药物剂型的重要性

一种药物可制成多种剂型，可用于多种给药途径，而一种药物可制成何种剂型主要由药物的性质及临床应用的需要、运输、储存等决定。

（1）可改变药物的作用性质

（2）可调节药物的作用速度

（3）可降低（或消除）药物的不良反应

（4）可产生靶向作用

（5）可提高药物的稳定性

（6）可影响疗效