主要内容
第一部分 2015药师《管理与法规》考试六大变化
第二部分 各章节分值与权重（2011-2014试卷）
第三部分 预测新增考点及考题
第四部分 2011-2014
第一部分 2015《药事管理与法规》考试六大变化
考试变化
1.题量变化
各个考试科目的试卷题量均调整为120题，较往年考试相比减少了20题。
2.分值变化
各个考试科目单独考试，单独计分，计分方式较以往发生变化，每题均为1分，满分为120分（原为100分）。
3.题型变化
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题型 |
题量
今年/以往 |
难度系数 |
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最佳选择题
（A型题） |
?/40 |
较小 |
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配伍选择题
（B型题） |
?/80 |
中等 |
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综合分析选择题
（C型题） |
? |
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多项选择题
（X型题） |
?/20 |
较大 |
4.题目选项的变化
2015年执业药师考试大纲要求：
《药事管理与法规》科目每道题的备选项减少为4个（难度降低），其他科目每道题的备选项为5个。
5.合格分数线的变化
往年考试均采用百分制、60分的合格线。今年总分增加，合格分数线可能会随之增加，成为不定数。
60分万岁的时代宣告终结。
（执业医师、执业护士）
6.教材与考纲的变化
（1）教材：
2014年：6章+41个法规
2015年：11章+附录（一共64.3万字,11章共31.7万字）
（2）考纲：
具体的法条内容比重减少，偏重药事管理与应用
第二部分 各章节分值与权重（2011-2014试卷）
各章节分值与权重
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章节 |
题量 |
权重（%） |
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第1章 执业药师与药品安全 |
4-8 |
4-7 |
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第2章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 |
4-7 |
3.5-5.5 |
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第3章 药品监督管理体制与法律体系 |
12-17 |
6.5-9.5 |
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第4章 药品研制与生产管理 |
8-14 |
6.5-8 |
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章节 |
题量 |
权重（%） |
|
第5章 药品经营与使用管理 |
43-61 |
33-47 |
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第6章 中药管理 |
4-7 |
2-4 |
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第7章 特殊管理的药品管理 |
12-15 |
2-8 |
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第8章 药品标准与药品质量监督检验 |
3-15 |
2-8 |
|
章节 |
题量 |
权重（%） |
|
第9章 药品广告管理与消费者权益保护 |
7-8 |
6 |
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第10章 药品安全法律责任 |
4-10 |
3-6 |
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第11章 医疗器械、保健食品和化妆品管理 |
? |
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附录 药品管理法律法规（47个） |
一般不出题 |
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交叉内容 |
5-10 |
3-7 |
【配伍选择题】（2011）
A.GUP B.GLP C.GCP
D.GSP E.GAP
【例题1】《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
【例题2】《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
【例题3】《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
【例题4】《中药材生产质量管理规范（试行） 》的英文缩写是（ ）。
【答案】D、C、B、E
【解析】药品质量管理规范的名称及缩写
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中文名称 |
英文缩写 |
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药物非临床研究质量管理规范 |
GLP |
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药物临床试验质量管理规范 |
GCP |
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药品生产质量管理规范 |
GMP |
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药品经营质量管理规范 |
GSP |
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中药材生产质量管理规范(试行) |
GAP |
第三部分 预测新增考点及考题
预测新增考点
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章节 |
新增考点 |
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第1章 执业药师与药品安全 |
继续教育学分管理
药品安全重要性、风险 |
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第5章 药品经营与使用管理 |
“双跨”药品的管理
零售药店不得销售的九大类药品
必须凭处方销售的十大类药品
药品不良发应的药理学分类 |
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第7章 特殊管理的药品管理 |
毒性药品中药品种27种
药品类易制毒化学品的管理
含特殊药品复方制剂的品种
含麻黄碱类复方制剂的管理
兴奋剂的管理 |
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章节 |
新增考点 |
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第10章 药品安全法律责任 |
违反药品类易制毒化学品管理的法律责任 |
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第11章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
（全新章节） |
第一节 医疗器械管理 |
预测题
【最佳选择题】
【例题1】药品安全风险的特点不包括（ ）。
A.复杂性
B.不可避免性
C.不可控制性
D.不可预见性
【答案】C
【解析】药品安全风险有以下几方面特点：①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。
【最佳选择题】
【例题2】药品人为风险的来源不包括（ ）。
A.不合理用药
B.用药差错
C.药品不良反应
D.药品质量问题
【答案】C
【解析】药品人为风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，与C项中药品不良反应无关。
【最佳选择题】
【例题3】有关“双跨”药品管理要求的说法，错误的（ ）。
A.“双跨”药品既可作为处方药，又可作为非处方药
B.分别作为处方药或非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
【答案】B
【最佳选择题】
【例题4】处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
【答案】D
【最佳选择题】
【例题5】零售药店不得经营的药品是（ ）。
A.精神障碍治疗药 B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂 D.曲马多制剂
【答案】B
【解析】零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品。
【最佳选择题】
【例题6】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（ ）。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食药监部门和公安机关报告
【答案】C
【解析】销售管理：无处方严禁销售；销售时查验购买者身份证及登记；一次销售不得超过2个最小包装；不得开架销售；三专管理（专柜、专人、专册）；发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应立即向当地食药监部门和公安机关报告。
【最佳选择题】
【例题7】下列不属于A型药品不良反应的是（ ）。
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
【答案】C
【解析】药品不良反应
【多项选择题】
【例题8】医疗机构制剂具有以下哪些特征（ ）。
A.双证
B.补缺
C.自用
D.自配
E.合格
【答案】ABCDE
【解析】可用”双、补、自、自、合“记忆。 |