第一节　概述

第一节　概述

　　学习要点：
　　1.中药药剂学的含义与性质
　　2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP

　　一、中药药剂学的含义与性质
　　1.概念
　　中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
　　指导思想：中医药理论
　　研究的对象：中药制剂
　　研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用
　　综合性技术科学
　　2.中药制剂的基本特点与要求
　　（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；
　　（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中 有效部位或活性成分的转移率；
　　（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以 多成分作为指标；
　　（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的 动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；
　　（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。
　　
　　
　　
　　
　　中药制剂粉碎、提取、混合机组
　　3.现代药剂学分支学科☆
　　（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
　　（2） 生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
　　（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。
　　（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。
　　（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。
　　4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
　　中药制剂学：
　　（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；
　　（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；
　　（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等
　　配伍选择题：
　　A.中药制剂学
　　B.物理药剂学
　　C.临床药学
　　D.中药药剂学
　　E.生物药剂学
　　1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是
　　[答疑编号501230101101：针对该题提问]
 
『正确答案』E
『答案解析』
　　老考题，现行教材概念如下：
　　生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
　　2.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学是
　　[答疑编号501230101102：针对该题提问]
 
『正确答案』C
『答案解析』
　　老考题，现行教材概念如下：
　　临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。

　　二、中药药剂学的基本任务
　　1.基本任务
　　根据 临床用药和处方中药材的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。
　　2.具体任务（了解）

　　三、中药药剂学常用术语
　　1.饮片、植物油脂和提取物☆
　　饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
　　植物油脂和提取物：从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
　　
　　2.药物与药品（多项选择题）
　　
　　
　　3.剂型
　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的 形式，称为药物剂型，简称剂型。
　　4.制剂
　　根据药品标准规定的 处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
　　研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。
　　5.成方制剂（中成药）☆
　　以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。
　　6.处方及处方药☆
　　处方：医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
　　法定处方、医师处方、协定处方、单方、验方、秘方、经方、古方
　　处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
　　7.非处方药（柜台发售药品、简称0TC）☆
　　无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。
　　
　　
　　8.新药☆
　　
　　9.GMP（《药品生产质量管理规范》）☆
　　GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。
　　配伍选择题：
　　A.中成药
　　B.剂型
　　C.制剂
　　D.调剂
　　E.新药
　　1.根据药典、药品标准等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为
　　[答疑编号501230101103：针对该题提问]
 
『正确答案』C
『答案解析』制剂——一定规格的药物制品。
　　2.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为
　　[答疑编号501230101104：针对该题提问]
 
『正确答案』B
『答案解析』剂型——药物应用的形式。